Компанія Pfizer-BioNTech розпочала випробування третьої дози вакцини проти COVID-19 на невеликій групі людей.
В цей час вакцина дозволена в декількох країнах у режимі двох доз з інтервалом у 21 день, і в ході досліджень доведено, що вона приблизно на 95% ефективно захищає від хвороби COVID-19.
Але оскільки нові (та більш інфекційні) генетичні варіанти вірусу COVID-19 починають циркулювати - до цього часу вчені виявили три основні штами, вперше виявлені у Великобританії, Південній Африці та Бразилії, відповідно постало питання про те, наскільки добре дозволені вакцини можуть захищати від вірусу та чи можуть вони стати більш актуальними.
Pfizer-BioNTech вже провели дослідження та протестували сироватки крові людей, щеплених першою дозою проти деяких з цих варіантів, і виявили, що імунна відповідь, викликана двома дозами, все ще є досить захисною.
Насправді, у випадку з британським варіантом (іменованим B.1.1.7), рівні антитіл, які вироблені за схемою вакцинації, важливим імунним захистом від вірусу, були подібними до рівнів проти вихідного, немутованого вірусу.
Однак дослідники виявили, що рівень антитіл, вироблених оригінальною вакциною, був нижчим у порівнянні з південноафриканським варіантом (іменованим B.1.351).
Pfizer-BioNTech ще не пройшов того самого рівня суворих випробувань щодо бразильського варіанту (іменованого як P1).
"До цього часу ми не отримували жодних повідомлень про випадки інфікування [серед щеплених людей], пов'язані з будь-яким із нових варіантів", - говорить Мікаель Долстен, головний науковий співробітник Pfizer, маючи на увазі серйозні інфікування штамами вірусів серед щеплених людей. “Але ми завжди хочемо бути на крок попереду вірусу. Це змусило нас задуматися про створення даних для третьої дози. Ми збираємось дати людям, які були частиною нашого дослідження на перших двох фазах з минулого літа, підсилити захист ще однією дозою вакцини. Ми очікуємо, що рівень антитіл може зрости проти існуючих штамів для посилення захисту".
Тільки клінічне випробування доведе це. Pfizer-BioNTech планує вакцинувати 144 людей, які включені в дослідження на ранніх стадіях компанії, які отримали свою другу дозу пів року та рік тому.
У випадку, якщо додаткова доза не покращує захист людей, Долстен каже, що Pfizer також розробила нову вакцину, орієнтовану на південноафриканський варіант, яка на сьогодні показала найбільшу стійкість імунітету, викликаного вакциною.
Оскільки технологія мРНК, на якій побудована оригінальна вакцина, вимагає лише правильної генетичної послідовності для створення нової версії, Долстен каже, що розробка нової вакцини, націленої на південноафриканський варіант, зайняла лише шість-вісім тижнів.
Приблизно через місяць, за його словами, Pfizer планує розпочати випробування, в рамках якого дослідники дадуть учасникам, які отримали дві дози оригінальної вакцини, третю дозу - нової вакцини.
Все це частина справи, яка може стати звичним процесом у найближчі роки: перехід на нові версії вакцини через кілька місяців або рік, подібно до того, як змінюються сезонні вакцини проти грипу, залежно від того, які штами циркулюють кожного сезону грипу.
Виробництво нової вакцини проти COVID-19 та її тестування, каже Долстен, «відкриває шлях для більш швидких змін у майбутньому. Якщо вірус й надалі продовжить мутувати, що ми бачимо сьогодні, ми вже матимемо дані про те, як зменшити напругу і швидко змінити виробництво. Ми могли б просто прогодувати виробничий процес іншою мРНК, а все інше було б тим самим".
Він підкреслює, що оригінальна вакцина, яка отримала дозвіл на надзвичайне використання від Управління з контролю за продуктами та ліками США, продовжує добре захищати від усіх варіантів вірусу, але що всі ці заходи - це способи "постійно мати можливості залишатись попереду вірусу та рухатись дуже швидко", якщо ми побачимо менший захист від нових мутованих штамів.
за матеріалами Time
